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傳染病研發免疫層析平臺項目研發負責人

刷新時間:2018-10-19

制藥/生物工程,醫療/美容/保健/衛生,醫療設備/器械

20-35萬

杭州市 | 本科 | 5-10年

基本信息
工作地點:杭州市 所屬部門:研發部
職位類別:醫療設備生產 招聘人數:2 人
職位描述

崗位職責:
1、組織搜索產品技術信息,對產品研發可行性進行研究,指導研發項目負責人或研發技術人員制定項目的開發計劃及實驗方案;
2、組織溝通項目開發過程中的設計確認過程,確保產品符合設計輸入和顧客要求;
3、根據項目進程,負責督促新產品研發計劃的執行,并保證每個研發階段目標的按時完成,同時需對組內人員進行日常工作指導;
4、負責對小組人員的工作進行考核,并提出改進建議與要求,培養下屬不斷改善工作績效的能力;
5、根據公司發展要求和計劃,按照部門的年度、季度、月度工作目標與計劃,分解并組織實施;
6、組織產品原料的資料收集,篩選及對已有原料的備份,對原有產品進行優化及維護;
7、組織新產品和改進產品的發樣評估,協助完成臨床實驗;
8、組織產品技術轉移(transfer),編寫產品開發過程中的Design Control各階段研發文件和技術轉移文檔,并協助生產技術部進行工藝改進和解決生產中的技術問題;
9、協助市場部、產品管理部以及注冊部完成新產品涉及報批,注冊,說明書,綜述等工作中部分專業資料的收集和準備,并對其中的技術問題進行有效的解答和處理;
10、協助投訴問題解決,為其他相關部門(如銷售和客服)的一些重要客戶提供技術支持,協助完成相關技術問題的有效解答和處理,滿足不同客戶的要求;
11、組織和負責管理區域內的5S和EHS工作;按要求組織并完成各種內外部審核,應對及后續糾正,整改和改進工作;
12、完成上級臨時交辦的任務。

任職資格:
1、英語四級以上 有一定的英語聽說讀寫能力,可以進行一般對話交流,可根據英文SOP完成實驗操作;
2、office軟件,如Excel、Word、Power Point等;
3、生物或醫藥學相關專業,二年以上工作年限,具備一定的項目管理經驗;
4、大學本科以上,生物醫藥類專業;
5、有一定的協調溝通能力和項目管理經驗。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:5-10年
年齡要求:40-27歲 性別要求:不限
企業信息
公司性質:外商獨資 公司規模:1000-9999人
所屬行業:制藥/生物工程,醫療/美容/保健/衛生,醫療設備/器械
企業介紹

公司產品已獲美國FDA注冊和歐洲CE注冊,主導產品為快速診斷產品,包括婦女健康、傳染病、毒品、腫瘤、心血管等五大系列,

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